هنگام تغییر خط تولید یک نوع خوراک به نوع بعدی، باقیمانده های بچ آخر از محصول قبلی در خط تولید باقیمانده و در بچ بعدی وارد محصول جدید می شود. انتقال باقیمانده از یک بچ به بچ بعدی را Carryover می نامند. انتقال افزودنی های دارویی بین بچ های خوراک به طور بالقوه می تواند منجر به باقیماندن داروهای مضر در بافت های بدن حیوانات شود. نظافت تجهیزات خط تولید با یک ماده اولیه، مانند دانه غلات، روشی است که برای از بین بردن باقیمانده های هر نوع خوراک حاوی دارو از خط تولید استفاده می شود.
سازمان غذا و دارو([1](FDA، هنگام تغییر نوع محصول در خط تولید، استفاده از 50 تا100 گرم بر کیلوگرم از کل ظرفیت میکسر را به عنوان flushing materialتوصیه می کند. این توصیه مبتنی بر این فرض است که باقیمانده دارو در سیستم تولید حداقل باشد و از سطوح تحمل آن داروی خاص، در بچ های بعدی تجاوز نکند. با این حال، این مقادیر تنها پیشنهاداتی برمبنای اطلاعات اندک موجود، برای پشتیبانی از این فرآیند می باشند. در نتیجه، ایجاد ارتباط متقابل بین مقدار مواد تمیز کننده و احتمال انتقال باقیمانده مواد به بچ بعدی، یک امر ضروری است.
آزمایش با نیکاربازین
محققین دانشگاه ایالتی کانزاس در ایالات متحده آمریکا، آزمایشی برای تعیین حداقل مقدار flush material موررد نیاز برای جلوگیری از انتقال دارو انجام دادند و میزان ارتباط متقال بین مقدار مواد و غلظت دارو را تعیین نمودند. تجهیزات خط تولید قبل از شروع بررسی و بین تیمارها کاملاً نظافت شدند. خوراک حاوی نیکاربازین (نیکارب 250 گرم در کیلوگرم کیلوگرم وزن بدن؛ 125/00 گرم در کیلوگرم)، به کمک یک نوار نقاله و بالابر از میکسر منتقل شده و در مخزن محصول نهایی قرار گرفت.
ذرت با استفاده از آسیاب چکشی با قطر الک 32/0 سانتی متر (8/1اینچ) به اندازه ذرات تقریبی 500 میکرون، تبدیل و در یکی از مخازن ذخیره سازی، ذخیره شد. این ذرت به عنوان یک ماده تمیزکنندهflushing) (material استفاده شد. ذرت در مقادیر 25، 50، 100، 150 و 200 گرم بر کیلوگرم ظرفیت میکسر (5/454 کیلوگرم) استفاده شد. سپس، جیره بدون دارو از طریق این سیستم منتقل شد و نمونه ها جمع آوری و تجزیه و تحلیل شدند.
پنج درصد از کل ظرفیت میکسر
یافته های حاصل از این آزمایش بر وجود ارتباط متقابل بین میزان مواد (ذرت) و سطح نیکاربازین منتقل شده در کل سیستم تولید خوراک تأکید داشتند. داده های جمع آوری شده با توصیه FDA مبنی بر استفاده از 5 تا 10 درصد از کل ظرفیت میکسر به عنوان ماده flushing material موافق هستند. باوجود اینکه تیمار 3 (10 درصد)، در مقایسه با تیمار 2 (5 درصد: 36/3 ×104 میلی گرم) باقیمانده داروی بیشتری را (104 × 45/5 میلی گرم) از سیستم حذف کرد، اما تیمارها تفاوت معنی داری نداشتند. بنابراین، 5 درصد مواد تمیزکننده به همان اندازه مؤثر و در عین حال ارزان تر است. با وجود اینکه تجهیزات تولید، منبعِ اصلی انتقال نیکاربازین است، داده ها به بالابر و مخزن محصولات نهایی اشاره دارد.
Reference:
Emmy Koeleman. Flushing of feed lines: How much material is needed?. 2018. All about feed.
[1]-Food and Drug Administration
